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近期，一款外洋的减肥针在朋侪圈和微商中悄然火爆起来。据某糊口平台和收集报导，很多年青女性为了减肥，天天为本身打针一支名为Saxenda的“减肥神笔”，并称这款减肥针是美国FDA认证产物，可以安心利用，利用进程并无痛楚。但是究竟真的如斯吗？
现实上，这款名为Saxenda的减肥针由诺和诺德开辟，重要药物成份为利拉鲁肽（Liraglutide），是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体冲动剂。利拉鲁肽可以在血糖升高的环境下致使胰腺β细胞中的胰岛素开释，跟着葡萄糖浓度減肥水果, 低落并靠近正常血糖（正常血糖程度），胰岛素排泄将削减。它还以葡萄糖依靠性方法低落胰高血糖素排泄，并延迟胃排空。
虽然Saxenda得到了美国和欧洲羁系机构的核准，但仍带有一项黑框告诫，即存在必定的平安性隐患。Saxenda在啮齿动物钻研中察看到有甲状腺瘤（甲状腺C细胞瘤）产生，但尚不清晰Saxenda是不是在人身上会引发甲状腺C细胞瘤，包含甲状腺髓样癌(MTC)的甲状腺瘤。Saxenda不该用于小我或有MTC家属史的患者，或高发性内排泄瘤综合征2型（一种患者身上呈现一种以上腺体瘤的疾病，该疾病使患者易于产生MTC）患者。Saxenda医治患者中报导的紧张副感化有胰腺炎、胆囊疾病、肾功效停滞和自尽动机。Saxenda还可以增长心率，静息心率延续增长的患者应当遏制用药。在临床实验中，Saxenda医治患者察看到的最多见副感化有恶心、腹泻、便秘、吐逆、低血糖（血糖太低）及食欲降低。
而在实际中，简直有人在本身打针后发生身体不适。
据悉，网红减肥针Saxenda于2014年12月23日得到美国FDA核准上市，用于医治BMI≥30kg/m2或BMI≥27kg/m2且最少有一种肥胖相干病（如高血压、糖尿病、血脂异样等）的成人患者，作为一种低热量饮食和体力勾当的辅助用药。Saxenda不合用于医治188娛樂城,2型糖尿病，由于其用于糖尿病医治的平安性及有用性还没有获得肯定。但含有不异活性成份利拉鲁肽的药物Victoza合用于2型糖尿病患者医治，并于2011年在中国得到核准上市，2017年被纳入该国的国度医疗保障报销系统。
涉嫌“假药” 网红打针笔均为私运产物
究竟上，Saxenda今朝在中国还没有上市。但明显，韩国批发商注重到了这一产物在中国的强烈市场需求。此前，有韩国厂商试图将这类受接待的减肥针Saxenda引入巨大的中国市场，但该药物一向没有得到中国官方的核准，是以市道市情上出售的Saxenda减肥针均为私运产物。
据韩国生物医学评论报导，韩国羁系机构正在查询拜访涉嫌在中国违法销售Saxenda的韩国批发商。诺和诺德一名女讲话人向外洋FiercePharma网站证明，该公司已通晓到这一究竟，但回绝对违法将Saxenda药物引入中国的行动颁发评论。她说，“得悉此过后，诺和诺德立即与该韩国经销商举行了沟经由过程，而且当即终止了与批发商的互助合同。”据韩国媒体报导，在媒体查询拜访成果呈现以前，诺和诺德并未意想到这类环境。诺和诺德一名官员说道，“坦白地桃園安養院,说，对产生如斯紧张的私运案件，咱们感触十分骇怪。造成此事的缘由是由于很难对子经销商举行彻底的节制和羁系。诺和诺德会极力再也不犯一样的毛病，庇护消费者平安。”
近期，肥胖药物与诺和诺德总体GLP-1药物的特许谋划权事迹一向快速增加。在2018年的前9个月内，减肥针Saxenda的贩卖额增加了53％，到达26.4亿丹麦克朗（4.02亿美元）。诺和诺德在其第三季度陈述中暗示，减肥针Saxenda在日本和韩国的营业也在增加。Saxenda于2017年7月在韩国推出，韩国生物医学评论报导称，韩国公众对该药物的巨额需求使得市场上该产物供不该求，而这类情感也已分散到更加巨大的市场——中国。
诺和诺德减肥针Saxenda的韩国分销商Zuellig Pharma是亚洲最大的医疗保健办事团体之一。该公司在这一地域与一些全世界最大的国际生物制药公司签定了分销和物流互助协定，包含罗氏，葛兰素史克，辉瑞和默沙东公司。2010年，此中国营业被Cardinal Health收购，后者但愿扩展此中国营业，并于客岁11月以5.57亿美元的代价出售给上海医药。
因为一部暗中笑剧片子《我不是药神》，药品私运已成为海内的一个热点话题，这部片子基于白血病病人的真实故事改编，这位病人采办并不是法贩卖诺华公司格列卫的便宜印度仿造药物。在中国，所有未经核准的药物都被认为是“冒充”，是以在中国境内买到的所谓Saxenda减肥针平安性没有任何保障。而出售这些药物的人可能面对高达三年的禁锢，若是触及伤亡，则惩罚可至极刑。韩国经销商私运减肥针Saxenda至中国市场，一样将面对中国羁系机构的法令制裁。（新浪医药编译/范东东、Kerr）
文章参考来历：
一、Wholesaler allegedly smuggled生髮治療, obesity drug Saxenda into China
二、Lured by high demand, Korean wholesaler smuggled Novo’s obesity drug Saxenda into China |
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發表於 2019-12-25 13:10:30
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